여러 표준 및 특수 인터페이스를 지원하는 완전히 맞춤형 의료용 내부 배선 하네스

임상 검증 완료, 높은 신뢰도의 의료용 인터커넥트

현대의 최소 침습 수술 및 임상 진단 분야에서 신호 전송의 무결성과 물리적 케이블의 내구성은 환자 안전과 수술 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 당사는 전문 의료 인터커넥트 솔루션 공급업체로서, 중국 동관에 위치한 ISO 13485 인증 공장 ,으로서 글로벌 의료기기 원청 제조업체(OEM)를 위한 선도적인 전문 의료 인터커넥트 솔루션을 제공합니다.

당사는 내시경 케이블, 수술용 에어건 케이블 및 기타 핵심 의료 내부 배선의 맞춤형 설계 및 제조를 전문으로 하며, 복잡한 전자 의료 시스템과 민감도가 높은 임상 환경 간의 격차를 해소하도록 설계되었습니다. 당사의 케이블 솔루션은 끊김 없는 성능, 극도의 유연성, 그리고 가장 엄격한 글로벌 의료 규정 준수를 보장합니다.

세계 수준의 의료 제조 환경 및 품질 보증

의료 산업의 엄격한 무균 및 안전 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 생산 공정은 제어된 첨단 시설 내에서 수행됩니다.

● 10만 등급 클린 생산 워크숍: 당사의 케이블링 및 조립 공정은 엄격히 관리되는 10만 등급 클린룸 내에서 실행됩니다. 이 환경은 미세 입자 오염, 먼지 및 불순물이 의료용 케이블의 생물학적 및 물리적 무결성을 해치는 것을 방지합니다.

● 전용 의료 테스트 실험실: 당사의 의료용 내부 배선 제품은 전량 전용 실험실에서 철저한 물리적, 전기적, 환경적 시험을 거칩니다. 당사는 결함이 없는 제품만 출하하여 중증 환자 치료와 같은 임상 응용 분야에 필요한 높은 품질 기준을 만족시킵니다.

● 전면적인 규제 지원: 당사는 완전한 제품 문서 및 시험 보고서를 제공합니다. 당사 모든 제품은 포괄적인 FDA 호환 생체 적합성 class IIa 의료기기 인증을 위한 전 세계적인 제출 문서에 직접 통합할 수 있는 시험 보고서입니다.

의료용 등급 재료 및 구조 맞춤화

우리는 공격적인 임상 살균 절차를 견딜 수 있도록 설계된 고도로 생체 적합성 재료를 사용하여, 비반응성이며 안전한 환자 접촉 면을 유지합니다.

✓ 외피 및 구조 맞춤화

생체 적합성 외피: 우리는 의료용 등급 TPE (熱가소성 탄성체) 또는 고순도 실리콘을 케이블 외피에 사용합니다. 이러한 재료는 뛰어난 유연성, 부드러운 촉감, 무독성 및 우수한 생체 적합성으로 선정되었습니다.

선단부 강화 구조: 내시경의 민감한 선단부를 위해, 우리는 의료용 등급 스테인리스강 또는 고강도 PEEK(폴리에터 에터 케톤) 내부 섬유 및 도체를 비틀림 또는 압축력으로부터 보호하기 위해

금도금 접점 핀: 내부 접점 핀은 고품질 의료용 등급 소재로 제작되었으며 금으로 칠한 이 고수준 표면 처리 기술은 반복적인 고강도 소독 사이클 동안 접점 부식 및 열화를 방지하여 케이블 수명 전반에 걸쳐 안정적인 전기 저항을 유지합니다.

고급 임상 성능 및 기능

당사의 의료용 케이블은 현대 수술실 및 임상 시설에서 발생하는 독특한 물리적·전기적 과제를 극복하기 위해 맞춤 설계되었습니다:

고온 살균 내성: 당사의 맞춤형 내시경 케이블은 134°C에서 고압 자동살균기(오토클레이브) 살균을 50회 이상 반복해도 외피 손상, 기포 발생 또는 전기적 고장 없이 견딜 수 있도록 설계되었습니다.

iEC 60601 의료용 전자파 적합성(EMC) 준수: 수술실은 전자기 잡음이 매우 농축된 환경입니다. 당사의 케이블은 IEC 60601 의료용 전자기 호환성(EMC) 표준을 완전히 준수하기 위해 고도화된 다층 차폐 기술을 적용하였습니다. 이를 통해 전기수술기(Electrosurgical Units, ESUs) 및 고주파 에너지 장치와 같은 근처 기기에서 발생하는 신호 왜곡 및 간섭을 방지합니다.

초박형 삽입 프로파일: 최소 침습 수술을 용이하게 하고 환자의 불편함을 줄이기 위해, 외경 1.2mm에서 8mm까지 조정 가능한 초박형 케이블을 맞춤 제작합니다. 외경을 줄임으로써 내시경 삽입 튜브의 크기를 작게 만들 수 있어, 신체적 침습성을 낮출 수 있습니다.

기술 사양 및 기계적 파라미터

당사는 고해상도 의료 영상 및 치료 장비에 특화된 정밀한 치수와 기계적 허용 오차를 폭넓게 지원합니다:

대상 임상 및 의료 응용 분야

당사의 특화된 의료용 내부 배선 및 상호 연결 솔루션은 다양한 의료 기술에 성공적으로 적용되어 왔으며, 유럽의 주요 로봇 수술 프로그램과 북미 전역의 휴대용 진단 내시경 플랫폼 등에 포함됩니다:

● 유연 및 강성 내시경: 카메라, 조명원, 신호 전달 경로용으로 높은 유연성과 마이크로 직경을 갖춘 케이블

● 수술용 공기 건 배선: 정형외과 및 수술용 공압 시스템을 위한 내구성과 신뢰성이 뛰어난 전원/제어 연결

● 수술 로봇 상호 연결: 최소 침습성 다중 암 수술 로봇 콘솔 및 암용 특화 케이블 시스템.

● 휴대용 진단 내시경: 현장 진단, 핸드헬드 및 침상 옆 임상 진단 장치용 소형·내구성 강한 케이블.

● 의료 산업용 장비: 중앙 의료 진단 캐비닛, 수술실 모니터 및 제어 시스템을 위한 신뢰성 높은 내부 연결 케이블.