W pełni konfigurowalny zespół przewodów wewnętrznych do zastosowań medycznych, obsługujący wiele standardowych i specjalnych interfejsów

Klinicznie potwierdzone, wysoce niezawodne połączenia medyczne

W nowoczesnej chirurgii minimalnie inwazyjnej i diagnostyce klinicznej integralność transmisji sygnału oraz wytrzymałość fizyczna kabli mogą bezpośrednio wpływać na bezpieczeństwo pacjenta i wyniki operacji. Jako dedykowana, Certyfikowana zgodnie z ISO 13485 fabryka z siedzibą w Dongguan, Chiny , jesteśmy wiodącym profesjonalnym dostawcą rozwiązań medycznych w zakresie połączeń elektrycznych.

Specjalizujemy się w projektowaniu i produkcji niestandardowych kabli endoskopowych, kabli do chirurgicznych pistoletów powietrznych oraz innych krytycznych wewnętrznych przewodów medycznych dla globalnych producentów urządzeń medycznych (OEM). Nasze rozwiązania kablowe, zaprojektowane tak, aby łączyć złożone elektroniczne systemy medyczne z wysoce wrażliwymi środowiskami klinicznymi, gwarantują nieprzerwaną pracę, ekstremalną elastyczność oraz zgodność z najbardziej rygorystycznymi międzynarodowymi przepisami medycznymi.

Światowej klasy medyczne środowisko produkcyjne i zapewnienie jakości

Aby spełnić surowe wymagania sterylności i bezpieczeństwa obowiązujące w branży opieki zdrowotnej, nasze procesy produkcyjne są prowadzone w kontrolowanym, nowoczesnym zakładzie:

● Czysta warsztatowa strefa produkcyjna klasy 100 000: Nasze procesy kablowania i montażu są wykonywane w ścisłe kontrolowanej czystej strefie klasy 100 000. Środowisko to zapobiega zanieczyszczeniom mikroskopijnymi cząstkami, kurzem oraz innymi zanieczyszczeniami, które mogłyby zagrozić integralności biologicznej i fizycznej przewodów medycznych.

● Wydzielona laboratorium testowe do urządzeń medycznych: Każda partia naszych wewnętrznych przewodów medycznych podlega wyczerpującym testowaniu fizycznemu, elektrycznemu i środowiskowemu w naszym specjalistycznym laboratorium. Zapewniamy, że z naszego zakładu wychodzą wyłącznie produkty bez wad, spełniające wysokie standardy wymagane w zastosowaniach klinicznych związanych z opieką intensywną.

● Kompleksowa obsługa regulacyjna: Dostarczamy pełną dokumentację produktu oraz raporty z testów. Wszystkie nasze produkty są wyposażone w kompleksową, Zgodną z wymaganiami FDA biokompatybilność sprawozdania testowe, które można bezpośrednio zintegrować z dokumentacją zgłoszeniową w celu uzyskania certyfikatów urządzeń medycznych klasy IIa na całym świecie.

Materiały medyczne i dostosowanie konstrukcji

Stosujemy specjalistyczne, wysoce biokompatybilne materiały zaprojektowane tak, aby wytrzymać agresywne protokoły sterylizacji klinicznej oraz zapewnić bezreakcyjny i bezpieczny kontakt z pacjentem.

√ Dostosowanie powłoki i konstrukcji

Biokompatybilne zewnętrzne powłoki: Korzystamy z materiałów medycznych TPE (Termoplastyczny Elastomer) lub wysokiej czystości silikonu do produkcji powłok kabli. Materiały te zostały wybrane ze względu na doskonałą elastyczność, miękką fakturę powierzchni, brak toksyczności oraz nadzwyczajną biokompatybilność.

Wzmocnione struktury końcówki dystalnej: W przypadku delikatnej końcówki dystalnej endoskopów stosujemy wzmocnione struktury wykonane z nierdzewnej stali medycznej lub materiałów o wysokiej wytrzymałości PEEK (polieterowo-eterowo-keton) chronić wewnętrzne włókna i przewodniki przed siłami skręcania lub ucisku.

Złocione styki kontaktowe: Wewnętrzne styki kontaktowe są wykonane z wysokiej klasy materiału medycznego złoto pokryte . Ta zaawansowana powłoka powierzchniowa zapobiega korozji styków i ich degradacji podczas wielokrotnych cykli intensywnej dezynfekcji, zapewniając stabilny opór elektryczny przez cały okres użytkowania kabla.

Zaawansowane możliwości i wydajność kliniczna

Nasze kable medyczne są zaprojektowane na zamówienie, aby spełnić unikalne wymagania fizyczne i elektryczne współczesnych sal operacyjnych i pomieszczeń klinicznych:

l Odporność na sterylizację w wysokiej temperaturze: Nasze niestandardowe kable do endoskopów są zaprojektowane tak, aby wytrzymać ponad 50 cykli sterylizacji w autoklawie pod wysokim ciśnieniem w temperaturze 134 °C bez degradacji powłoki, pęcherzyków ani awarii elektrycznych.

l Zgodność z normą IEC 60601 dotyczącą EMC w urządzeniach medycznych: Sale operacyjne są nasycone zakłóceniami elektromagnetycznymi. Nasze kable są wyposażone w zaawansowaną wielowarstwową ochronę ekranującą, zapewniającą pełną zgodność ze standardem IEC 60601 dotyczącym zgodności elektromagnetycznej (EMC) urządzeń medycznych. Zapobiega to zniekształceniom sygnału oraz zakłóceniom powodowanym przez pobliskie jednostki elektrochirurgiczne (ESU) i urządzenia generujące energię wysokiej częstotliwości.

ultra-cienkie profile wprowadzania: Aby ułatwić zabiegi minimalnie inwazyjne i zmniejszyć dyskomfort pacjenta, dostosowujemy kable o ultra-cienkim średnim zewnętrzny (w zakresie od 1,2 mm do 8 mm). Zmniejszenie średnicy zewnętrznej pozwala bezpośrednio na zastosowanie mniejszych rurek wprowadzania endoskopów, co redukuje inwazyjność zabiegu.

Specyfikacje techniczne i parametry mechaniczne

Oferujemy szeroki wybór precyzyjnych wymiarów i dopuszczalnych odchyłek mechanicznych dostosowanych do urządzeń do obrazowania medycznego w wysokiej rozdzielczości oraz urządzeń terapeutycznych:

Docelowe zastosowania kliniczne i medyczne

Nasze specjalistyczne rozwiązania do przewodów wewnętrznych i połączeń międzymaszynowych stosowanych w urządzeniach medycznych zostały pomyślnie zintegrowane z różnorodnymi technologiami medycznymi, w tym z prestiżowymi europejskimi programami chirurgii robotycznej oraz przenośnymi platformami diagnostycznymi z endoskopami w Ameryce Północnej:

● Elastyczne i sztywne endoskopy: Wysoko elastyczne przewody o mikroskopowej średnicy przeznaczone do przesyłania obrazu, światła oraz sygnałów.

● Przewody do chirurgicznych pistoletów powietrznych: Trwałe i niezawodne połączenia zasilające/sterujące dla ortopedycznych i chirurgicznych systemów pneumatycznych.

● Połączenia międzymaszynowe do chirurgii robotycznej: Specjalizowane systemy kablowe przeznaczone do minimalnie inwazyjnych, wieloramiennych robotów chirurgicznych oraz ich ramion.

● Przenośna endoskopia diagnostyczna: Kompaktowe i wytrzymałe okablowanie do urządzeń diagnostycznych stosowanych w miejscu opieki (point-of-care), urządzeń przenośnych oraz urządzeń stosowanych przy łóżku pacjenta.

● Urządzenia medyczne przemysłowe: Niezawodne połączenia wewnętrzne dla centralnych szaf diagnostycznych medycznych, monitorów sal operacyjnych oraz systemów sterowania.