Visiškai pritaikomas medicininis vidinis laidų raiščio komplektas, palaikantis kelis standartinius ir specialiuosius sąsajos tipus

Klinikiniu būdu patvirtinti, labai patikimi medicininiai sujungimai

Šiuolaikinėje mažai invazinėje chirurgijoje ir klinikinėje diagnostikoje signalų perdavimo vientisumas ir fizinės kabelio atsparumas gali tiesiogiai paveikti paciento saugą ir chirurginius rezultatus. Kaip specializuota, ISO 13485 sertifikatu patvirtinta gamykla, įsikūrusi Dongguane, Kinijoje , mes esame pirmaujantis profesionalus medicininis sujungimo sprendimų tiekėjas.

Specializuojamės kurti ir gaminti pritaikytus endoskopų kabelius, chirurginius oro pistoletų kabelius bei kitus kritinius medicininius vidinius laidus visame pasaulyje veikiantiems medicinos prietaisų originaliųjų įrangos gamintojų (OEM) įmonėms. Mūsų kabelių sprendimai sukurti siekdami užpildyti spragą tarp sudėtingų elektroninių medicininių sistemų ir itin jautrių klinikinių aplinkų, užtikrindami nepertraukiamą veikimą, ypatingą lankstumą ir atitiktį griežčiausioms pasaulinėms medicininėms normoms.

Pasaulinio lygio medicininės gamybos aplinka ir kokybės užtikrinimas

Norėdami atitikti sveikatos priežiūros pramonės griežtus sterilių ir saugos reikalavimus, mūsų gamybos procesai vykdomi kontroliuojamoje, pačios naujausios kartos patalpoje:

● 100 000 klasės švarios gamybos dirbtuvės: Mūsų laidų sujungimo ir surinkimo procesai vykdomi griežtai kontroliuojamoje 100 000 klasės švarioje patalpoje. Tokia aplinka neleidžia mikroskopinėms dalelėms, dulkiams ir priemaišoms pažeisti medicininių laidų biologinės ir fizinės vientisumo.

● Specializuota medicinos tyrimų laboratorija: Kiekvienas mūsų medicininių vidinių laidų partijos išsamiai tikrinamas mūsų specializuotoje laboratorijoje – atliekami fizikiniai, elektriniai ir aplinkos tyrimai. Užtikriname, kad iš mūsų įmonės išeitų be defektų produktai, atitinkantys aukštus reikalavimus, keliamus kritinės priežiūros klinikinėms aplikacijoms.

● Visapusiška reguliavimo parama: Pateikiame visą produkto dokumentaciją ir bandymų ataskaitas. Visi mūsų produktai yra komplektuojami išsamiomis, FDA reikalavimus atitinkančiomis biologinės suderinamumo testų ataskaitos, kurios gali būti tiesiogiai integruotos į jūsų pateikiamus dokumentus klasei IIa skirtų medicinos prietaisų sertifikavimui visame pasaulyje.

Medicininės kokybės medžiagos ir konstrukcinis pritaikymas

Mes naudojame specialiąsias, labai biologiniškai suderinamas medžiagas, kurios sukurtos taip, kad išlaikytų agresyvius klinikinius sterilizavimo protokolus ir užtikrintų neaktyvią, saugią sąveiką su pacientu.

√Apvalkalo ir konstrukcijos pritaikymas

Biologiniškai suderinami išoriniai apvalkalai: Mes naudojame medicininės kokybės TPE (termoplastinį elastomerą) arba aukštos grynumo silikoną savo laidų apvalkalams. Šios medžiagos pasirinktos dėl puikių lankstumo, minkšto taktilio jausmo, netoksiškumo ir aukštos biologinės suderinamumo savybių.

Distalinio galo sustiprintos konstrukcijos: Endoskopų delikčiajam distaliniam galui mes integruojame sustiprintas konstrukcijas, pagamintas iš medicinos kokybės nerūdijantis plienas ar didelės stiprybės PEEK (Polietero eterio ketonas) apsaugoti vidinius plaušus ir laidus nuo sukimo ar spaudimo jėgų.

Auksu dengti kontaktiniai smeigikai: Vidiniai kontaktiniai smeigikai turi aukščiausios kokybės, medicinos kokybės auksinį padengimą šis aukšto lygio paviršiaus apdorojimas neleidžia susidaryti kontaktinėms korozijoms ir išsekimui daugkartinei aukšto lygio dezinfekcijai, užtikrindamas stabilią elektrinę varžą visą kabelio naudojimo laikotarpį.

Pažangus klinikinis našumas ir galimybės

Mūsų medicininiai kabeliai yra specialiai suprojektuoti, kad būtų įveikti unikalūs šiuolaikinių operacinės salės ir klinikos patalpų fiziniai bei elektriniai iššūkiai:

l Aukštos temperatūros sterilizavimo atsparumas: Mūsų specialūs endoskopų kabeliai suprojektuoti taip, kad ištverėtų daugiau nei 50 aukšto slėgio autoklavų sterilizavimo ciklų esant 134 °C temperatūrai be apvalkalo pablogėjimo, burbuliukų susidarymo ar elektrinio gedimo.

l IEC 60601 medicininės elektromagnetinės suderinamumo (EMC) atitiktis: Operacinėse patalpose elektromagnetinis triukšmas yra labai intensyvus. Mūsų kabeliai turi pažangų daugiapakopį apsauginį sluoksnį, kad visiškai atitiktų IEC 60601 medicininės elektromagnetinės suderinamumo (EMC) standartus. Tai neleidžia signalo iškraipymams ir trikdžiams, kuriuos sukelia šalia esantys elektrochirurginiai įrenginiai (ESU) ir aukšto dažnio energijos įrenginiai.

l Labai ploni įvedimo profiliai: Norint palengvinti mažiausiai invazinius įsikišimus ir sumažinti paciento nepatogumus, mes pritaikome labai plonus išorinius kabelių skersmenis (nuo 1,2 mm iki 8 mm). Šis išorinio profilio sumažinimas tiesiogiai leidžia naudoti mažesnius endoskopų įvedimo vamzdelius, todėl fizinis invazinumas sumažėja.

Techniniai specifikacijų ir mechaniniai parametrai

Mes palaikome įvairiausius tikslų matmenų ir mechaninių nuokrypių variantus, kurie yra pritaikyti aukštos raiškos medicininiams vaizdavimo ir terapinėms sistemoms:

Tikslinės klinikinės ir medicinos programos

Mūsų specializuoti medicininiai vidiniai laidai ir jungtys sėkmingai integruoti į įvairias medicinos technologijas, įskaitant aukšto profilio robotizuotų operacijų programas Europoje bei nešiojamųjų diagnostinių endoskopų platformas Šiaurės Amerikoje:

● Lankstūs ir standūs endoskopai: Labai lankstūs, mikroskopinio skersmens laidai kameroms, šviesos šaltiniams ir signalų keliams.

● Chirurginės oro pistoletų kabeliavimas: Patikimi ir ilgaamžiai maitinimo/valdymo jungtys ortopedinėms ir chirurginėms pneumatinėms sistemoms.

● Chirurginiai robotai – tarp jungtys: Specializuotos kabelių sistemos mažiausiai invazinėms daugiapetėms chirurginėms robotinėms valdymo pultams ir rankoms.

● Nešiojamieji diagnostiniai endoskopai: Kompaktiškas ir patikimas kabeliavimas taškinės priežiūros, rankinėms ir prie lovos naudojamoms klinikinėms diagnostinėms įrangoms.

● Medicinos pramonės įranga: Patikimos vidinės jungtys centrinėms medicinos diagnostinėms spintoms, operacinės salės monitoriams ir valdymo sistemoms.