Pilnībā pielāgojams medicīniskais iekšējais vadu komplekts, kas atbalsta vairākas standarta un speciālas saskarnes

Klīniski pierādīti, ļoti uzticami medicīniskie savienojumi

Mūsdienu modernajā minimāli invazīvajā ķirurģijā un klīniskajā diagnostikā signālu pārraides un fizisko kabeļu izturības integritāte var tieši ietekmēt pacienta drošību un ķirurģiskos rezultātus. Kā specializēta, ISO 13485 sertificēta ražotne, kas atrodas Dongguanā,Ķīnā , mēs esam vadošais profesionālais medicīniskais savienojumu risinājumu sniedzējs.

Mēs specializējamies pielāgotu endoskopa kabeļu, ķirurģisko gaisa pistoļu kabeļu un citu būtisku medicīnisko iekšējo vadu projektēšanā un ražošanā pasaules medicīnisko ierīču oriģinālo aprīkojuma ražotājiem (OEM). Mūsu kabeļu risinājumi ir izstrādāti, lai nodrošinātu saikni starp sarežģītām elektroniskām medicīniskām sistēmām un ļoti jutīgām klīniskām vides apstākļiem, garantējot nepārtrauktu darbību, ārkārtīgu elastīgumu un atbilstību stingrākajām pasaules medicīniskajām regulācijām.

Pasaules klases medicīniskā ražošanas vide un kvalitātes nodrošināšana

Lai atbilstu stingrajām sterilitātes un drošības prasībām, ko izvirza veselības aprūpes nozare, mūsu ražošanas procesi notiek kontrolētā, pašlaik modernākajā objektā:

● 100 000 klases tīrs ražošanas darbnīca: Mūsu kabeļu izgatavošanas un montāžas procesi tiek veikti stingri kontrolētā 100 000 klases tīrā telpā. Šāda vide novērš mikroskopisku daļiņu piesārņojumu, putekļus un citas nevēlamas vielas, kas varētu apdraudēt medicīnisko kabeļu bioloģisko un fizisko integritāti.

● Specializētā medicīniskā testēšanas laboratorija: Katrs mūsu medicīnisko iekšējo kabeļu partijas paraugs tiek rūpīgi pārbaudīts fizikāli, elektriski un vides apstākļos mūsu specializētajā laboratorijā. Mēs nodrošinām, ka no mūsu objekta iziet bezdefekta produkti, kas atbilst augstajām prasībām, ko izvirza kritiskas aprūpes klīniskās lietojumprogrammas.

● Pilna regulatīvā atbalsta pakalpojumu piedāvāšana: Mēs nodrošinām pilnu produkta dokumentāciju un testēšanas ziņojumus. Visiem mūsu produktiem pievienoti detalizēti, FDA atbilstoši biokompatibilitātes testa ziņojumi, kurus var tieši iekļaut jūsu iesniegumos klases IIa medicīnas izstrādājumu sertifikācijai visā pasaulē.

Materiāli medicīniskajam lietojumam un strukturāla pielāgošana

Mēs izmantojam specializētus, ļoti bioloģiski saderīgus materiālus, kas izstrādāti, lai izturētu agresīvas klīniskās sterilizācijas procedūras un nodrošinātu neitrālu, drošu kontaktu ar pacientu.

✓ Ārējā apvalka un struktūras pielāgošana

Bioloģiski saderīgi ārējie apvalki: Mēs izmantojam medicīniskās kvalitātes TPE (termoplastiskais elastomērs) vai augstas tīrības silikona gumiju kabeļu apvalkiem. Šos materiālus izvēlas par to lielisko elastīgumu, mīksto taustes sajūtu, neatrastību un augstāko bioloģisko saderību.

Distālā galiņa pastiprinātās struktūras: Endoskopu delikātajam distālajam galam mēs integrējam pastiprinātas struktūras, kas izgatavotas no medicīniskās kvalitātes nerūsējošā tērauda vai augstas izturības PEEK (polietēterēterketons) lai aizsargātu iekšējās šķiedras un vadītājus no savīšanas vai saspiešanas spēkiem.

Zelta pārklāti kontaktu adatiņi: Iekšējie kontaktu adatiņi ir aprīkoti ar augstas kvalitātes, medicīniskās klases apzeltīšana . Šis augstas kvalitātes virsmas apstrādes veids novērš kontaktu koroziju un degradāciju atkārtotās intensīvas dezinfekcijas ciklu laikā, nodrošinot stabila elektriskā pretestība visā kabeļa kalpošanas laikā.

Uzlabota klīniskā darbība un iespējas

Mūsu medicīniskie kabeļi ir speciāli izstrādāti, lai pārvarētu mūsdienu operāciju zāļu un klīnisko telpu unikālos fizikālos un elektriskos izcilnības faktorus:

l Augstas temperatūras sterilizācijas izturība: Mūsu speciālie endoskopa kabeļi ir izstrādāti, lai izturētu vairāk nekā 50 augsspiediena avtoklāva sterilizācijas ciklus pie 134 °C bez ārējā apvalka bojājumiem, pūslīšu veidošanās vai elektriskiem bojājumiem.

l IEC 60601 medicīniskā EMC atbilstība: Operāciju telpas ir bagātas ar elektromagnētisko troksni. Mūsu kabeļi ietver augstākā līmeņa daudzslāņu ekrānu, lai pilnībā atbilstu IEC 60601 medicīniskajām elektromagnētiskās savietojamības (EMC) prasībām. Tas novērš signāla izkropļojumus un traucējumus, ko rada tuvumā esošās elektroķirurģiskās ierīces (ESU) un augstas frekvences enerģijas ierīces.

ultratievi ievietošanas profili: Lai atvieglotu minimāli invazīvas procedūras un samazinātu pacienta neērtības, mēs pielāgojam ultratievos ārējos diametrus (no 1,2 mm līdz 8 mm). Šis ārējā profila samazinājums tieši ļauj izmantot mazāka diametra endoskopu ievietošanas caurules, tādējādi samazinot fizisko invazivitāti.

Tehniskās specifikācijas un mehāniskie parametri

Mēs nodrošinām plašu precīzu izmēru un mehānisko pieļaujamo noviržu klāstu, kas pielāgots augstas izšķirtspējas medicīniskajām attēlošanas un terapeitiskajām ierīcēm:

Mērķtiecīgas klīniskās un medicīniskās lietojumprogrammas

Mūsu specializētās medicīniskās iekšējās vadu un savienojumu risinājumi veiksmīgi integrēti dažādās medicīniskās tehnoloģijās, tostarp augsta profila robotizētās ķirurģijas programmās Eiropā un portatīvajos diagnostikas endoskopu platformās visā Ziemeļamerikā:

● Elastīgie un stingrie endoskopi: Ārkārtīgi elastīgi mikro-diametra kabeļi kamerai, gaismas avotam un signālu ceļiem.

● Ķirurģiskā gaisa pistoles kabeļu sistēmas: Izturīgas un uzticamas barošanas/vadības savienojumu sistēmas ortopēdiskajām un ķirurģiskajām pneimatiskajām sistēmām.

● Ķirurģisko robotu savienojumi: Specializētas kabeļu sistēmas minimāli invazīvām daudzroku ķirurģisko robotu konsolēm un rokām.

● Portatīvie diagnostikas endoskopijas ierīces: Kompaktas un izturīgas kabeļu sistēmas punkta-uz-rakstītās (point-of-care), rokas ierīcēm un gultas galā lietojamām klīniskām diagnostikas ierīcēm.

● Medicīniskās rūpnieciskās ierīces: Uzticami iekšējie savienojumi centrālajām medicīniskajām diagnostikas skapīšiem, ķirurģiskajām telpām paredzētiem monitoriem un vadības sistēmām.